2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

                                              2016年3月12日-13日　江苏•太仓

                                   Biomedicine China：Quality & Innovation 2016
                                     12-13March，2016•Taicang，Jiangsu，China

       中国蛋白药物质量联盟定于2016年3月12-13日在江苏太仓市召开的2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMedicine China：Quality & Innovation 2016，BioMed China 2016）。

1.会议介绍：

       在过去的一年里，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展；中国食品药品监管和医疗医保机构连续出台系列重大新政策和新措施，包括“生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）”和新版中国药典、“药物临床试验数据自查核查”、药品上市许可人制度（MAH）试点，国家同时启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究等，这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。

      中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

       2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMed China 2016）将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。

会议亮点：

产业高端：中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构

影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上

焦点关注：哺乳动物细胞培养、数据完整合规

地理优势：江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域，南接上海市宝山区和嘉定区，毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业

2.会议时间、地点

    时间：2016年3月12日－3月13日
    地点：太仓宝龙福朋喜来登酒店（江苏太仓市上海东路288号）四楼宝龙A厅

3.会议组织机构

   主办单位：中国蛋白药物质量联盟
             江苏省太仓市政府
             天津国际生物医药联合研究院

   承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会
             苏州金盟生物科技有限公司
             苏州昭衍生物科技有限公司

   支持媒体：易科学、蒲公英制药技术论坛

4.会议日程初步安排

5.会议同期活动

闭门座谈会：原辅料及关联评审 

6.目标参会人员

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

7.注册事宜
1)注册费用

注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（12日）
参会代表住宿费、交通费用及早、晚餐费用自理，联盟可协助订房。

2)银行汇款信息：
户名：  天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会
开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行
账号：  1200  1830  4510  5251  5897
请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。

8.拟邀演讲人和嘉宾（按拼音排序）

    刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官
    Prof. Dr. Rainer Fischer PhD，德国植物细胞重组蛋白工程专家, Molecular Biotechnology at the RWTH Aachen University and Senior Executive Director of the Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology with locations in Aachen, Schmallenberg, Giessen, Münster, Germany.
    吴辰冰博士，上海中信国建公司研究院院长
    王兴河博士，北京世纪坛医院主任医师、1期临床试验研究室主任
    王海彬博士，教授级高级工程师，浙江海正药业有限公司高级副总裁
    Yu Zhigang博士，Amgen （中国）
    张哲如博士，上海天视珍生物技术有限公司总裁
    张明平博士，精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员、原CFDA药品审评中心审评员
    张卫(主任) 博士，澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授
    周新华博士，上海嘉和生物药业公司首席执行官
……

获取更多资讯，敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处。

联系人：李大龙：010-53801690 , ldlcumt@126.com

联系人：蒋婉莹    
电话：+86-22-65378072
手机：+86-15900209767
邮箱：office@cpdqa.org ；jiangxiaowan@126.com
2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组
中国蛋白药物质量联盟秘书处

附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年01月15日为止)

中信国健      成都金凯        海正药业         嘉和生物       复宏汉霖
正大天晴      红日药业        天士力制药      绿叶制药       瑞普生物
华博生物      中新医药        海抗生物         联合赛尔       友芝友生物
万洲健顺      科润生物        丽珠单抗         步长制药       天广实生物
协和同仁      浙江昭华        新理念生物      大庆东竺明   上海华奥泰
成都金惠康      华东理工大学      天津药物研究院   上海恒瑞/苏州盛迪亚
天津国际生物医药联合研究院                                北京大学药物信息与工程研究中心
中国科学院天津工业生物技术研究所等                  中国科学院长春应用化学研究所
中国医学科学院输血研究所                                   中国医学科学院放射医学院研究所
天津市产品质量监督检测技术研究院   
  

 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会参会报名表

会议注册时间：  

2016年3月11日11:00am –17:30pm (酒店一楼大堂)

2016年3月12日 8:30am – 9:30 am (酒店四楼宝龙A厅外)