中国蛋白药物质量联盟定于2016年11月12-13日在四川省成都市召开 “2016成都国际生物医药产业高峰会暨2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”（Chengdu International Summit of Biomedicine 2016 & Biomedicine China：Quality & Innovation 2016 II）。

1.        会议介绍

 2016年8月19-20日，“全国卫生与健康大会”在北京召开，习近平主席参加大会并讲话。他强调要把人民健康放在优先发展的战略地位，以普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业为重点，加快推进健康中国建设，努力全方位、全周期保障人民健康，为实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦打下坚实健康基础。2016年 8月26日，中央政治局审议通过了“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”再次被提升至优先发展战略。经李克强总理签批，国务院近日印发《“十三五”国家科技创新规划》（国发〔2016〕43号文，以下简称《规划》）。《规划》着力解决制约经济社会发展和事关国家安全的重大科技问题，特别指出要通过持续攻克新药创制、传染病防治等关键核心技术，包括加强疫苗抗体研制，免疫治疗、细胞治疗等重大共性关键技术平台、和药品不良反应监测、药品质量控制和疗效评价技术及体系，形成国家药物创新体系。

 近些年来，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。制药行业风起云涌各种新政出台，在欣喜与变革的同时，更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物研发及评价技术指导原则”，给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向，也将对工艺开发的源头和关键技术方面提出了更高的要求。为了提高我国生物制药的整体质量和水平，今年7月中国食品药品监督管理总局下发117号文件拉开了推进临床试验数据自查核查工作的序幕，“飞检”也成为了常态，随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台，制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范，以及更深入地思考一致性等关键问题。

 成都是我国西南地区的科技、商贸、金融中心和交通、通讯枢纽。2015年11月，经国务院批复，被定位为国家重要的高新技术产业基地、商贸物流中心和综合交通枢纽，西部地区重要的中心城市。生物产业是四川省和成都市重点打造的战略型新兴产业之一。今年3月份四川省和成都在成都国家高新区的基础上成立成都国际生物产业城，规划面积约45平方公里。产业城将根据生物产业现有基础、未来发展趋势及合作优势，面向全球生物医药产业资源，重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域，建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园三大园区，构建以“创新研发—中试加速—产业化”为一体的生物产业载体体系，努力打造四川省生物产业核心聚集区和集研发生产、总部商务、生活配套于一体，有国际影响力的生物产业城。园区内企业将享受成都国家自主创新示范区相关政策和国际生物城产业扶持政策“黄金40条”，包括金融支持、产业资金支持、人才支持、配套支持、招商引资奖励等五个方面。国际生物城扶持政策通过事前和事后补贴相结合的方式，积极运用债权、股权、融资租赁等资本手段，紧密联系生物产业研发、生产各环节，有针对性地加大事前补贴力度，细化资金管理和资金分配，最大限度发挥产业扶持资金的倍增撬动作用。成都是我国生物医药产业发展的热土。

 中国蛋白药物质量联盟（以下简称“联盟”）是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国健、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过六届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会II（BioMed China 2016II）将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计及生物药国际注册等。

会议亮点：

l  产业高端：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构；

l  影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上；

l  焦点关注：生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资；

l  地理优势：成都是中国西南政治经济区，天府国际生物产业城是四川省、成都市发展生物产业的重要支撑性项目，重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域，建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园等三大园区。积极促进创新合作模式，加速高端资源的聚集热土。

2.  会议时间、地点

    时间：2016年11月12-13日（11月11日全天注册签到）

地点：成都望江宾馆(成都市下沙河铺街42号)一楼五福堂

3.  会议组织机构

   主办单位：成都市人民政府

             中国蛋白药物质量联盟

   承办单位：成都天府国际生物城管委会

             四川国际生物医药产业技术研究院（筹）

             天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

 支持媒体：成都市电视台、成都日报、成都商报、仪器信息网、易科学

中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版)、生物谷

4.  会议同期活动

Ø  闭门座谈会

Ø  招商引资及签约

      5. 会议日程

（注：会议日程以会议当天安排为准）

6. 目标参会人员

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

7. 注册事宜

1）注册费用

2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ

会议注册价格

获取更多资讯，敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处：

联系人：蒋婉莹

电  话：+86-22-65378072

手  机：+86-15900209767

邮  箱：office@cpdqa.org ；jiangxiaowan@126.com

附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年09月14日为止)

中信国健       成都金凯    海正药业        嘉和生物     天士力制药

复宏汉霖       正大天晴    红日药业        绿叶制药     上海恒瑞/苏州盛迪亚

华博生物       中新医药    海抗生物        联合赛尔     天广实生物

健顺生物       科润生物    丽珠单抗        步长制药     友芝友生物

瑞普生物       浙江昭华    协和同仁        上海华奥泰     大庆东竺明

新理念生物   海路生物    迈博斯生物    艾赛博生物     成都金惠康

修正生物       鸿运华宁生物医药       宜明昂科生物

天津国际生物医药联合研究院            北京大学药物信息与工程研究中心

中国科学院天津工业生物技术研究所    中国科学院长春应用化学研究所

中国医学科学院输血研究所            中国医学科学院放射医学院研究所

天津药物研究院                         华东理工大学生物工程学院

天津市产品质量监督检测技术研究院       北京国知专利预警咨询有限公司